Tomáš Tesař: Nový liek neznamená inovatívny. Pri 58 % sa prínos oproti doterajšej liečbe nepreukázal

- Broadcast on
- 18 Sep 2026
Do druhého čítania mieri novela zákona o lieku, jedna z najväčších zmien za ministrovania Kamila Šaška. Týždeň predtým sa na Farmaceutickej fakulte Univerzity Komenského skončila konferencia k projektu ASCERTAIN, na ktorom Slovensko ako jediná krajina strednej a východnej Európy pracovalo štyri roky.
Poverený riaditeľ NIHO Tomáš Tesař v epizóde upozorňuje, že sa zmenilo východisko: „už registrácia lieku alebo povolenie lieku, aby vstúpil na trh, neznamená alebo negarantuje, že ten liek bude hradený z verejného zdravotného poistenia“. Štúdia v časopise BMJ posudzovala 216 liekov, ktoré prišli na nemecký trh medzi rokmi 2011 a 2017, a pri 58 percentách sa prínos oproti doterajšej liečbe nepreukázal.
Rozdiel medzi novým a inovatívnym liekom má pritom oporu v zákone. „Podľa legislatívy je definované, že inovatívna liečba je napríklad génová terapia alebo bunková terapia,“ hovorí Tesař, tretiu skupinu tvoria produkty pripravené génovým inžinierstvom. Všetko ostatné je nový liek: „veľakrát sa termín inovatívny liek používa ako marketingový nástroj“.
K novele v parlamente, ktorá necháva vyjednávanie o cenách liekov ministerstvu zdravotníctva, má jasný postoj: „Môj názor je, že zdravotné poisťovne by mali vyjednávať o týchto zmluvách tak, ako to funguje v Českej republike. Malo by to tak fungovať aj na Slovensku.“
V podcaste hovoríme aj o týchto témach:
● 💊 Prečo registrácia lieku už nestačí na to, aby ho zaplatilo verejné zdravotné poistenie
● 📉 58 percent nových liekov na nemeckom trhu nepreukázalo prínos oproti doterajšej liečbe
● 🔍 Nový liek verzus inovatívny liek: čo hovorí zákon a čo marketing
● 🇪🇺 Od roku 2030 pôjde každý nový liek cez spoločné európske hodnotenie
● 🧮 Softvér, ktorý spojí cenotvorbu, nákladovú efektívnosť a vplyv na rozpočet
● ⚖️ Prah nákladovej efektívnosti a prečo musí základ klesnúť, ak chceme niekde platiť viac
● 🇨🇳 Tretinu klinických skúšaní zaplatili vlani čínske spoločnosti, firmy z EÚ pätinu
● 💶 Dajú firmy skutočné náklady na výskum? Bežia tri pilotné projekty
● 🏥 Najdrahšie lieky: platiť postupne a priebežne prehodnocovať prínos
● 🤝 Kto má vyjednávať o cene liekov, ministerstvo, alebo zdravotné poisťovne